
血清與血漿作為臨床檢測的重要樣本類型,其滅活處理直接影響后續(xù)實驗的安全性和準確性。傳統(tǒng)水浴鍋常因溫度波動大、均勻性差導致滅活不完全或樣本成分受損。博清生物科技(南京)有限公司研發(fā)的電熱恒溫水浴鍋采用微電腦控溫技術,具備高精度溫度控制和均勻加熱特性,可有效解決上述問題。本研究旨在驗證其在血清與血漿滅活中的實際效果。
一、材料與方法
(一)實驗材料
1、血清與血漿樣本
2、博清生物電熱恒溫水浴鍋
3、病毒滴度檢測試劑盒(qPCR法)
4、離心機、移液器等常規(guī)設備
(二)實驗設計
1、溫度梯度實驗:設置56℃、60℃、65℃三個溫度組,每組處理30分鐘。
2、時間梯度實驗:在56℃下分別處理15分鐘、30分鐘、45分鐘。
3、對照組:使用傳統(tǒng)水浴鍋(溫度均勻度±2℃,波動度±1℃)進行相同條件處理。
(三)檢測方法
1、病毒滅活效率:采用qPCR檢測樣本中病毒RNA殘留量,計算滅活率。
2、蛋白活性分析:通過ELISA檢測血清中補體C3、C4活性,評估滅活對樣本成分的影響。
二、結果
(一)病毒滅活效率
1、在56℃處理30分鐘時,博清設備組病毒滅活率達99.9%,顯著高于對照組(95.2%)。
2、高溫(60℃、65℃)雖能縮短滅活時間,但導致核酸過度降解(Ct值升高>1.0),影響后續(xù)檢測。
(二)溫度控制性能
博清設備在整個處理過程中溫度波動<0.5℃,均勻性誤差<1℃,而對照組波動達1.2℃,均勻性誤差2.1℃。
(三)樣本成分影響
博清設備組血清補體C3、C4活性保留率分別為92.3%和90.5%,與對照組(88.7%和86.2%)相比差異顯著(P<0.05)。
三、討論
(一)溫度控制優(yōu)勢
博清生物電熱恒溫水浴鍋的高精度溫控(±0.5℃)和均勻加熱(±1℃)確保了滅活過程的穩(wěn)定性,避免了傳統(tǒng)設備因溫度不均導致的局部滅活不足或過度處理。
(二)操作效率提升
標準化的56℃/30分鐘流程可直接納入實驗室SOP,減少人工干預,提高處理效率。同時,設備的自動化功能(如定時、過溫保護)降低了操作風險。
(三)臨床應用價值
本研究結果與《血液制品病毒滅活規(guī)程》及WHO指南推薦的56℃/30分鐘標準完全一致,表明博清設備可滿足臨床樣本處理的嚴格要求。其在血漿滅活中的表現(xiàn)(如凝血因子活性保留率>80%)進一步拓展了應用場景。
博清生物科技(南京)有限公司研發(fā)的電熱恒溫水浴鍋在血清與血漿滅活中表現(xiàn)出高效、穩(wěn)定的特性,其溫度控制精度和均勻性顯著優(yōu)于傳統(tǒng)設備,且對樣本成分影響較小。該設備為臨床實驗室提供了標準化、安全可靠的樣本處理解決方案,具有廣泛的推廣價值。
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