
臨床樣本預(yù)處理是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、分子診斷及藥物研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其效率與準(zhǔn)確性直接影響后續(xù)分析結(jié)果的可靠性。博清生物科技(南京)有限公司研發(fā)的自動分液系統(tǒng)作為高精度、智能化的液體處理平臺,通過自動化、標(biāo)準(zhǔn)化操作顯著提升了樣本分液、分裝及前處理的質(zhì)量與通量。
臨床樣本(如血液、尿液、組織勻漿、分泌物等)的預(yù)處理是連接樣本采集與檢測分析的核心步驟,涉及樣本離心、分裝、稀釋、加標(biāo)、過濾等多環(huán)節(jié)操作。傳統(tǒng)人工處理存在效率低、通量受限、人為誤差高及生物安全風(fēng)險(xiǎn)大等問題,尤其在大規(guī)模篩查(如傳染病檢測、癌癥早篩)或高通量實(shí)驗(yàn)(如基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)研究)中矛盾更為突出。自動化樣本處理技術(shù)的發(fā)展為解決這些挑戰(zhàn)提供了可行方案,其中自動分液系統(tǒng)憑借高精度液體轉(zhuǎn)移、批量化操作及流程整合能力,成為臨床實(shí)驗(yàn)室提升效率與質(zhì)量的關(guān)鍵工具。
博清生物科技(南京)有限公司作為專業(yè)實(shí)驗(yàn)室自動化設(shè)備供應(yīng)商,其自主研發(fā)的自動分液系統(tǒng)以精密機(jī)械設(shè)計(jì)、智能軟件控制及模塊化功能為特色,適用于多種臨床樣本類型的預(yù)處理需求。本研究旨在深入剖析該系統(tǒng)在臨床場景中的技術(shù)優(yōu)勢、實(shí)際應(yīng)用效果及對實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的促進(jìn)作用,為相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)選型與流程優(yōu)化提供參考依據(jù)。
一、臨床樣本預(yù)處理的核心挑戰(zhàn)
臨床樣本預(yù)處理需兼顧樣本完整性、操作規(guī)范性及結(jié)果可追溯性,主要面臨以下痛點(diǎn):
(一)人工操作局限性:手動分液易引入移液誤差(如體積偏差、交叉污染),重復(fù)性差,且通量受限于人力與時間,難以滿足突發(fā)檢測需求或大規(guī)模項(xiàng)目要求。
(二)生物安全風(fēng)險(xiǎn):處理傳染性樣本(如病毒、細(xì)菌培養(yǎng)物)時,開蓋、移液等操作增加了操作人員暴露風(fēng)險(xiǎn)及氣溶膠污染概率,傳統(tǒng)防護(hù)措施難以完全規(guī)避潛在危害。
(三)樣本管理復(fù)雜性:樣本分裝后需標(biāo)記、存儲及追蹤,人工操作易導(dǎo)致信息錯漏,影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性與結(jié)果解讀可靠性。
(四)標(biāo)準(zhǔn)化與合規(guī)性要求:臨床實(shí)驗(yàn)室需遵循嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 15189、CLIA),人工流程難以保證操作一致性及全程記錄,增加了審計(jì)與驗(yàn)證難度。
自動分液系統(tǒng)通過自動化、封閉式流程及智能化管理,針對性地解決上述挑戰(zhàn),成為臨床樣本預(yù)處理升級的重要方向。
二、臨床應(yīng)用場景與實(shí)踐效果
博清生物科技(南京)有限公司研發(fā)的自動分液系統(tǒng)適用于多種臨床樣本類型及預(yù)處理需求,典型應(yīng)用場景包括:
(一)血液與體液樣本分裝:將全血、血漿或尿液精確分配至檢測板(如ELISA板、PCR板)或凍存管,滿足多項(xiàng)目檢測需求(如生化分析、基因分型、病原體篩查)。系統(tǒng)通過液面探測技術(shù)避免抽吸凝塊或空氣,確保分裝準(zhǔn)確性,且兼容不同抗凝劑類型樣本(如EDTA、肝素)。
(二)微生物檢測樣本前處理:自動接種樣本至培養(yǎng)基平板或試管,標(biāo)準(zhǔn)化稀釋菌液濃度,減少人工操作誤差對藥敏試驗(yàn)或菌落計(jì)數(shù)結(jié)果的影響;集成酶解液、衍生液添加功能,支持自動化樣本消化與衍生化處理,提升質(zhì)譜或色譜分析效率。
(三)核酸提取預(yù)操作:將病毒采樣管、拭子洗液等分液至深孔板,為后續(xù)自動化核酸提取儀供樣,實(shí)現(xiàn)樣本管開蓋、轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)板全流程無人化,降低新冠病毒等高危樣本的操作風(fēng)險(xiǎn)。系統(tǒng)適配多種管型(如螺口管、凍存管),兼容混檢模式(5混1、10混1)以滿足大規(guī)模篩查需求。
(四)樣本庫建設(shè)與管理:批量分裝臨床剩余樣本至凍存管并標(biāo)記,支持自動化存儲與檢索系統(tǒng)對接,提升生物樣本庫的運(yùn)行效率與樣本利用率。
實(shí)際應(yīng)用數(shù)據(jù)表明,博清系統(tǒng)顯著優(yōu)化了樣本處理效能:
(一)效率提升:以96樣本批處理為例,傳統(tǒng)人工操作需數(shù)小時,而自動分液系統(tǒng)可在20–30分鐘內(nèi)完成全流程(含掃碼、開蓋、分液、關(guān)蓋及清洗),通量提升3–5倍。
(二)精度改善:精密泵控與閉環(huán)反饋機(jī)制確保分液體積誤差可控(如10μL分液 CV≤5%,100μL CV≤3%),減少因體積偏差導(dǎo)致的檢測結(jié)果離散性,提升實(shí)驗(yàn)重復(fù)性。
(三)流程標(biāo)準(zhǔn)化:預(yù)設(shè)分液程序與動態(tài)監(jiān)控保證操作一致性,所有步驟參數(shù)(時間、體積、樣本ID)自動記錄存檔,便于質(zhì)量回溯與審計(jì)追蹤,滿足合規(guī)要求。
(四)安全強(qiáng)化:封閉式機(jī)械操作與HEPA過濾系統(tǒng)有效降低氣溶膠污染風(fēng)險(xiǎn),操作人員僅需完成樣本裝載與卸載,大幅減少直接暴露環(huán)節(jié)。
三、系統(tǒng)集成與實(shí)驗(yàn)室自動化升級
博清生物科技(南京)有限公司研發(fā)的自動分液系統(tǒng)具備良好的擴(kuò)展性與兼容性,可作為核心模塊融入實(shí)驗(yàn)室自動化流水線:
(一)模塊化組合:與核酸提取儀、PCR工作站、酶標(biāo)儀等設(shè)備協(xié)同工作,形成“樣本接收→分液→提取→檢測”全自動化鏈,實(shí)現(xiàn)樣本從原始管到結(jié)果報(bào)告的無縫流轉(zhuǎn)。例如,分杯后的96孔板可直接進(jìn)入自動化核酸提取儀,無需人工中轉(zhuǎn),節(jié)省時間并避免操作中斷引入誤差。
(二)軟件整合能力:通過開放接口與實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIS)、電子實(shí)驗(yàn)記錄本(ELN)對接,實(shí)現(xiàn)樣本信息雙向同步、任務(wù)調(diào)度及結(jié)果關(guān)聯(lián)分析,推動實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化轉(zhuǎn)型。操作人員可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備狀態(tài)、批量導(dǎo)入分液方案,提升資源管理效率。
(三)成本效益分析:盡管初期設(shè)備投入較高,但長期可顯著降低人力成本(減少專職操作人員需求)、耗材損耗(精準(zhǔn)分液減少樣本殘留)及錯誤重復(fù)實(shí)驗(yàn)費(fèi)用,尤其適用于高樣本量檢測中心或研究機(jī)構(gòu)。
四、討論與展望
博清生物科技(南京)有限公司研發(fā)的自動分液系統(tǒng)通過高精度液體處理、自動化流程控制及智能化管理,為臨床樣本預(yù)處理提供了高效、安全且可追溯的解決方案。其在提升實(shí)驗(yàn)室通量、降低生物安全風(fēng)險(xiǎn)及促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面的顯著優(yōu)勢,契合當(dāng)前精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與智慧實(shí)驗(yàn)室發(fā)展趨勢。未來,該技術(shù)的進(jìn)一步優(yōu)化可聚焦以下方向:
(一)多模態(tài)樣本適應(yīng)性:拓展對復(fù)雜樣本類型(如組織切片勻漿、糞便標(biāo)本)及特殊處理需求(如密度梯度離心后分層液提?。┑闹С帜芰Γ嵘到y(tǒng)普適性。
(二)人工智能融合:引入圖像識別技術(shù)實(shí)現(xiàn)異常樣本自動標(biāo)記(如溶血、凝塊檢測),或機(jī)器學(xué)習(xí)優(yōu)化分液策略(如動態(tài)調(diào)整粘稠樣本處理參數(shù)),增強(qiáng)設(shè)備自主決策水平。
(三)綠色可持續(xù)設(shè)計(jì):優(yōu)化耗材使用(如可重復(fù)清洗分液模塊)及能源效率,降低實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行環(huán)境成本,響應(yīng)全球可持續(xù)發(fā)展倡議。
博清生物科技(南京)有限公司研發(fā)的自動分液系統(tǒng)憑借技術(shù)創(chuàng)新與可靠性能,成為臨床樣本預(yù)處理自動化升級的理想選擇。其對效率、精度、安全及標(biāo)準(zhǔn)化的全面提升,不僅顯著改善實(shí)驗(yàn)室工作流程,更為臨床診斷準(zhǔn)確性、科研產(chǎn)出效率及公共衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)能力提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。隨著自動化技術(shù)的深入發(fā)展,此類設(shè)備將在推動精準(zhǔn)醫(yī)療落地及實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)代化建設(shè)中發(fā)揮愈發(fā)關(guān)鍵的作用。
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